Sécurité des produits
Vigilance
Pharmacovigilance
Pour éviter un cas de responsabilité, nous créons la meilleure sécurité pour votre dispositif médical. Mais un dommage sur le produit ou causé par le produit est inévitable. Dans ce cas, vous êtes du côté de la sécurité: En tant que fabricant légal, nous assumons la responsabilité de votre dispositif médical et nous nous occupons de la vigilance ou de la pharmacovigilance.
Comment nous prenons en charge votre responsabilité produit ?
En tant que votre fabricant légal I Service complet
La responsabilité d’un produit médical est assumée par le fabricant légal, c’est ce que prévoit la loi. Nous nous acquittons bien entendu de cette obligation lorsque nous vous représentons en tant que fabricant légal. En cas de problème, nous assumons donc la responsabilité. Sans condition et sans restriction.
En tant que votre conseiller I Un service sur mesure
Nous pouvons vous conseiller sur les exigences réglementaires. Quelles sont vos questions concernant la responsabilité du fait des produits pour votre dispositif médical ? Réfléchissons ensemble à la manière dont vous pouvez assurer la sécurité du produit – pour éviter un cas de responsabilité.
Rapport est due: Vigilance et pharmacovigilance
On doit faire un rapport parce qu’il y a un incident avec votre dispositif médical? Laissez-nous faire cela aussi.
En effet, notre offre en tant que fabricant légal comprend également la vigilance ou la pharmacovigilance de votre produit. Nous signalons ainsi systématiquement les incidents aux différentes autorités locales et veillons au respect de toutes les exigences réglementaires.
Vous remplissez ainsi les exigences de sécurité pour les patients et les utilisateurs conformément au Medical Device Regulation (MDR) – sans aucun effort supplémentaire.
Vous cherchez un partenaire qui vous couvre en cas de problème ? Ou vous avez besoin des conseils de nos experts en matière de responsabilité pour votre dispositif médical ? Contactez-nous et parlez avec nous de votre requête.