Faites naviguer votre start-up en toute sécurité dans le labyrinthe réglementaire avec BAYOOCARE !
En tant que jeune entreprise dans le domaine de la technologie médicale, vous êtes confronté à de nombreux défis. Le respect du règlement (UE) 2017/745 peut rapidement se transformer en une jungle impénétrable de règles et d’exigences. C’est précisément là que nous intervenons !
Chez BAYOOCARE, nous vous aidons à mettre votre produit médical innovant sur le marché avec succès et en toute conformité. Notre équipe d’experts expérimentés est à vos côtés et vous accompagne à chaque étape du chemin – de l’idée initiale du produit jusqu’à son lancement sur le marché.
Nos services pour votre start-up:
En tant que jeune entreprise dans le domaine de la technologie médicale, vous êtes confronté à de nombreux défis. Le respect du règlement (UE) 2017/745 peut rapidement se transformer en une jungle impénétrable de règles et d’exigences. C’est précisément là que nous intervenons !
Chez BAYOOCARE, nous vous aidons à mettre votre produit médical innovant sur le marché avec succès et en toute conformité. Notre équipe d’experts expérimentés est à vos côtés et vous accompagne à chaque étape du chemin – de l’idée initiale du produit jusqu’à son lancement sur le marché.
Conseil réglementaire
Nous vous aidons à comprendre les dispositions complexes du MDR et à les mettre en œuvre correctement. Nous vous assistons dans l’élaboration de la documentation technique nécessaire et veillons à ce que vous passiez avec succès l’évaluation de conformité.
Système de gestion de la qualité (QMS)
Un SMQ robuste est la clé d’une homologation de produit réussie. Nous vous aidons à mettre en place un système de gestion de la qualité sur mesure qui répond à la fois aux exigences légales et optimise vos processus commerciaux.
Consultation commune
Notre collaboration est basée sur la confiance et la transparence. Ensemble, nous développons des solutions sur mesure qui répondent précisément aux besoins et aux objectifs de votre entreprise.
Accompagnement sur le chemin de la conformité
Nous ne vous laissons pas seuls ! De la planification à la mise en œuvre, nous sommes un partenaire solide à vos côtés et vous accompagnons tout au long du processus d’évaluation de la conformité.
Vous cherchez un partenaire qui vous soutient dans le domaine de la conformité des dispositifs médicaux ? Ou vous avez besoin des conseils de nos experts ? Contactez-nous sans engagement et parlez avec nous de vos besoins.