Dossier électronique du patient obligatoire depuis le 15 janvier 2025 : Aperçu du cadre juridique

La numérisation du système de santé en Allemagne a franchi une nouvelle étape : le 15 janvier 2025, le dossier électronique du patient (ePA) est devenu obligatoire pour les assurés sociaux. Cette étape fait partie de la stratégie globale de numérisation du gouvernement allemand et a des implications juridiques, de protection des données et pratiques de grande portée pour les assurés, les prestataires de services et les compagnies d’assurance maladie. Pour en savoir plus, consultez notre article de blog.

Contexte et base juridique

L’ePA est inscrit dans la loi sur la protection des données des patients (LDPP), qui est entrée en vigueur en 2020. L’objectif est de permettre une meilleure mise en réseau du système de santé et d’améliorer la qualité des soins. À partir de fin 2024, le carnet de santé électronique deviendra la norme, ce qui signifie que toutes les personnes bénéficiant de l’assurance maladie obligatoire recevront automatiquement un carnet de santé électronique, à moins qu’elles ne s’y opposent (modèle opt-out).

L’obligation légale d’introduire le dossier médical électronique va de pair avec des exigences étendues en matière de protection des données et de normes de sécurité des données. Les caisses d’assurance maladie légale sont responsables de la mise en œuvre et créent les exigences techniques en collaboration avec gematik, l’agence nationale pour les applications numériques en matière de santé.

Que signifie le caractère contraignant de l’ePA ?

À partir de la date butoir du début de l’année 2025, toute personne bénéficiant d’une assurance maladie obligatoire disposera d’un ePA. Il s’agira du centre de communication numérique entre les patients, les médecins, les pharmacies et les autres prestataires de services. Les assurés pourront consulter et gérer les diagnostics, les plans de traitement, les aperçus des médicaments et d’autres documents médicaux dans leur ePA.

D’un point de vue juridique, l’utilisation de l’ePA reste toutefois facultative pour les assurés. Personne n’est obligé d’utiliser activement le dossier ou d’y stocker des données. Toutefois, les assurés doivent s’opposer activement à la création d’un dossier médical électronique s’ils ne le souhaitent pas. Ce modèle « opt-out » est juridiquement controversé, car il soulève la question du consentement éclairé et de l’autonomie des assurés.

Défis en matière de protection des données

L’utilisation de l’ePA pose des défis considérables en matière de protection des données. Selon le règlement général sur la protection des données (RGPD), les données relatives à la santé sont considérées comme des données personnelles particulièrement sensibles.

L’utilisation de l’ePA repose sur le consentement de l’assuré, qui peut contrôler en détail les données stockées dans le dossier et les personnes qui peuvent y accéder. Malgré ces possibilités de contrôle, des critiques subsistent quant au fait que le modèle « opt-out » pourrait porter atteinte au principe de la souveraineté des données. Les défenseurs de la protection des données mettent en garde contre le fait que de nombreux assurés pourraient ne pas être suffisamment informés pour prendre une décision en toute connaissance de cause.

Un autre domaine de conflit juridique concerne la mise en œuvre technique. La législation exige que les compagnies d’assurance maladie respectent les normes de sécurité les plus élevées, en particulier le cryptage et les contrôles d’accès. La violation de ces normes peut avoir des conséquences en droit civil et en droit pénal.

Effets sur les médecins et autres prestataires de services

L’ePA sera également obligatoire pour les médecins et autres prestataires de services : à partir de 2025, ils devront être en mesure de télécharger des documents médicaux dans l’ePA. Cela implique non seulement d’adapter les processus techniques, mais aussi de se conformer à des exigences juridiques strictes, par exemple en ce qui concerne les obligations de documentation et la responsabilité.

La responsabilité juridique des prestataires de services quant à l’utilisation correcte du DPE jouera un rôle central. Les erreurs commises lors du remplissage de l’ePA ou l’accès non autorisé peuvent avoir des conséquences juridiques. La formation continue et la création d’infrastructures techniques sont donc essentielles.

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La nature contraignante de l’ePA à partir de janvier 2025 marque un changement de paradigme dans le système de santé allemand. Il offre des opportunités pour des soins plus efficaces et centrés sur le patient, mais soulève également des questions juridiques considérables.

En particulier, la tension entre la protection des données, la souveraineté des données et la faisabilité technique reste un point clé de discussion. Il sera crucial pour les assurés, les prestataires de services et les compagnies d’assurance maladie de répondre aux nouvelles exigences légales en temps utile afin de profiter des opportunités offertes par l’ePA tout en minimisant les risques juridiques.

Les années à venir montreront comment le dossier électronique du patient fait ses preuves dans la pratique – et si le cadre juridique est réellement suffisant pour maintenir l’équilibre entre les avantages et la protection des données sensibles sur la santé.

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