Die EU plant eine neue Verpackungsverordnung, die die Wiederverwendbarkeit von Verpackungen erhöhen und damit Treibhausgasemissionen reduzieren soll, wie es das Klimaschutzgesetz fordert. Ein Übergangszeitraum von fünf Jahren soll sicherstellen, dass auch Medizinprodukte, in-vitro-Diagnostika sowie Human- und Tierarzneimittel bis 2050 treibhausgasneutral sind.
Aktuell werden 40 % der Kunststoffe und 50 % des Papiers in der EU zur Herstellung von Verpackungen verwendet, die aus Primärrohstoffen stammen. Da 36 % der Verpackungen im Abfall landen und jährlich etwa 30 Millionen Tonnen Kunststoff verbrannt werden, resultiert dies in einem CO2-Ausstoß von rund 80 Millionen Tonnen. Das Hauptziel der neuen Verordnung ist, die Recyclingfähigkeit der Materialien zu verbessern und Sekundärrohstoffe zu generieren.
Die Recyclingquote in Deutschland lag 2020 bei 46 %, und auch Spitzenreiter Litauen kommt nur auf 56 %, weit hinter der Zielvorgabe für 2030. Die neuen Anforderungen erstrecken sich über den gesamten Produktlebenszyklus, wobei spezielle Anforderungen, wie z.B. die Humanarzneimittelrichtlinie, weiterhin gelten. Die Einhaltung der Vorgaben liegt in der Verantwortung der Hersteller und Importeure.
Wichtig ist die Unterscheidung zwischen Recyclingfähigkeit und Recyclingquote. Erstere wird anhand der eingesetzten Bestandteile der Verpackung bewertet und durch externe Prüfgesellschaften zertifiziert. Die genauen Kriterien sollen durch delegierte Rechtsakte festgelegt werden. Die Artikel 5-10 der Verordnung definieren die Anforderungen, die durch eine technische Dokumentation nachgewiesen werden müssen. Da viele Details erst später konkretisiert werden, sind nicht alle Details zum Zeitpunkt des Inkrafttretens bekannt.
Die Verordnung verzichtet auf ein explizites Materialverbot, stellt jedoch Anforderungen an Sortierung und Wiederverwendung bestimmter Materialien. Gemäß Artikel 6 müssen künftig alle Verpackungen recyclingfähig sein, um Primärrohstoffe durch Sekundärrohstoffe zu ersetzen.
Artikel 7 schreibt vor, dass Kunststoffe eine Mindestmenge an recycelten Kunststoffen enthalten müssen, die beispielsweise über die gelbe Tonne gesammelt werden. Verpackungen von Produkten mit medizinischer Zweckbestimmung müssen die Anforderungen erst ab 2035 erfüllen und erhalten eine Übergangsfrist von fünf Jahren sowie eine Sonderregelung zur Nutzung von Post-Consumer-Rezyklaten.
Mit dieser Verordnung geht die EU einen wichtigen Schritt in Richtung nachhaltiger Verpackungswirtschaft und Klimaneutralität. Hersteller und Importeure sind nun gefragt, die neuen Anforderungen umzusetzen und so einen Beitrag zum Umweltschutz zu leisten.
Um die Auswirkungen auf die Umwelt zu vermeiden, soll das Verursacherprinzip in dem Gesetzgebungsverfahren implementiert werden, das eines der bedeutendsten Grundsätze in der EU-Umweltpolitik (Art 191 EUV) darstellt.
Für Medizinproduktehersteller wird die Verpackungs-VO eine Herausforderung werden, da einige Verpackungen (z.B. Blister) noch nicht recyclingfähig sind, da viele verschiedene Primärverpackungen verwendet werden, ist eine genaue Schätzung der Recyclingfähigkeit nur schwer umsetzbar. Der Umstieg auf die neuen Verpackungsvorschriften ist daher schnellstens zu empfehlen.
Medizinprodukten und Arzeimitteln kommt jedoch die längste vorgesehene Übergangsfrist von 12 Jahren zugute, jedoch ist absehbar, dass die ökologische Verpackung zu einem Wettbewerbskriterium werden wird. Für einige Mitgliedstaaten stellt die VO jedoch einen Rückschritt dar, da sie bereits über fortschrittlichere Systeme verfügen, die die Mindeststandards der VO übertreffen.