Quantität
1. Habe ich auf genügend qualitativ hochwertige Daten Zugriff?
Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) hilft komplexe Arbeitsschritte in vielen medizinischen Bereichen zu vereinfachen. Als Beispiel unterstützt es in der Diagnose von Krankheitsbildern oder wirkt unterstützend bei seiner Behandlung ein.
Doch wie in allen Bereichen der Medizintechnik, müssen Hersteller:innen auch hier spezifische, regulatorische Anforderungen erfüllen, um den Einsatz für KI für medizinischen Produkten zu ermöglichen.
Welche Annahmen liegen den Fragen zugrunde?
Künstliche Intelligenz, ist nur so intelligent, wie die Daten, die ihr zugrunde liegen. Bekommt eine KI fehlerhafte oder subjektive Daten, ist auch das System nicht mehr zuverlässig. Es ist also besonders wichtig, die enthaltenen Datensätze zu prüfen.
Nicht nur die Quantität der Daten ist entscheidend. Damit eine Künstliche Intelligenz sinnvoll agieren kann, braucht sie Daten für alle Entscheidungsfälle, die potentiell Einfluss nehmen können.
Für KI-basierte Systeme gelten in Europa aktuell die Normen ISO/IED TR 29119-11 und TR 24027 bis 24029. Ein Artifact Intelligence Act (AIA) für die Europäische Union befindet sich aktuell außerdem in Vorbereitung.